Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) отозвало экстренное разрешение на применение противомалярийного препарата гидроксихлорохина для лечения пациентов с коронавирусной инфекцией. Причиной отзыва разрешения стала недостаточность данных об эффективности препарата по данному показанию.
Экстренное разрешение было выдано FDA в марте 2020 года. Однако данные последних клинических исследований свидетельствуют о недостаточной эффективности противомалярийного препарата в терапии коронавирусной инфекции.
Напомним, что ранее от использования гидроксихлорохина отказались страны ЕС. Европейские регуляторы приняли это решение из-за проблем безопасности после публикации статьи, опубликованной в The Lancet, к воторой говорилось, что у пациентов, получавших гидроксихлорохин, отмечался повышенный риск смертельного исхода и нарушения ритма сердца (правда, позже авторы отозвали статью, сославшись на то, что “больше не могут поручиться за точность основного источника данных”).
Источник: Официальный сайт FDA
