Группа компаний «Р-Фарм» представила серию докладов о результатах исследований собственного оригинального препарата олокизумаб на крупнейшей ревматологической конференции — Ежегодном европейском конгрессе ревматологов EULAR 2022.
В этих докладах проанализированы данные о влиянии терапии олокизумабом на качество жизни пациентов с ревматоидным артритом. Была представлена положительная динамика на многие субъективные симптомы в двух рандомизированных контролируемых исследованиях — CREDO 2 и CREDO 3 и доклад, о долгосрочной безопасности олокизумаба и результатах CREDO 4 – программы долгосрочного наблюдения.
Артлегиа (олокизумаб) представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, специфичное в отношении одного из цитокинов – интерлейкина-6 (IL-6). Олокизумаб селективно блокирует финальную сборку сигнального комплекса. Препарат стал первым ингибитором интерлейкина-6 (IL-6), который зарегистрирован для коммерческого применения по показанию “Терапия пациентов с ревматоидным артритом средней или высокой степени активности в комбинации с метотрексатом, при недостаточной эффективности монотерапии метотрексатом или ингибиторами ФНО (более тяжелая для лечения группа пациентов, у которых уже как минимум один препарат биологической терапии оказался неэффективным)”.
Программа III фазы исследований препарата олокизумаб включала CREDO 2 – масштабное международное рандомизированное плацебо- и активно контролируемое исследование олокизумаба в комбинации с метотресатом у пациентов с ревматоидным артритом с недостаточным ответом на метотрексат (при участии 1648 пациентов из 18 стран), и CREDO 3, международное рандомизированное исследование у пациентов с недостаточным ответом на терапию ингибиторами ФНОα (368 пациентов из 11 стран).
Источник: Р-Фарм